Galvenā atšķirība - pārtikas kvalitātes un medicīniskās kvalitātes silikons
Pieprasījums pēc silikona gumijas pēdējās desmitgadēs ir ļoti strauji pieaudzis, pateicoties tā izcilajām īpašībām. Šīs īpašības ir saistītas ar neparastu polimēra mugurkaula molekulāro struktūru, kurā silīcija atomi mijas ar skābekļa atomiem. Silīcija skābekļa savienojums ir līdzīgs savienojumam kvartos un stiklā. Šo savienojumu dēļ silīcijam ir izcilas karstumizturības īpašības, salīdzinot ar citiem elastomēriem. Vēl viens šīs augstas karstumizturības iemesls ir silīcija-skābekļa saišu augstā saites enerģija, salīdzinot ar oglekļa-oglekļa atsevišķajām saitēm. Vēl viena neorganisko silīcija un skābekļa dubulto saišu priekšrocība ir sēnīšu izturība un grauzēju atbaidīšanas īpašības, kas padara silīcija gumiju piemērotu izmantošanai daudzos pārtikas produktos. Silīcijam ir arī augsta gāzu caurlaidība un augsta saspiežamība. Turklāt silīcija gumija ir ļoti izturīga pret ozona un ultravioletā starojuma oksidatīvajiem uzbrukumiem, īpaši augstākā temperatūrā. Šis īpašums galu galā palielina tā kalpošanas laiku pat pie paaugstinātas temperatūras. Turklāt silīcija gumijai piemīt labas stiepes īpašības un tai ir zema stikla pārejas temperatūra. Šo izcilo īpašību dēļ silikona gumiju var izmantot plašā temperatūras diapazonā no -100 ° C līdz 200 ° C. Tā kā silikona gumija ir bez smaržas, bez garšas un netoksiska, to izmanto daudzu pārtikas produktu un medicīniski izstrādājumu ražošanai. Galvenā atšķirība starp pārtikas kvalitātes un medicīnisko silikonu ir to lietošana;Pārtikas kvalitātes silikonu izmanto pārtikas produktu, kas nonāk saskarē ar pārtiku, ražošanai, savukārt medicīnisko silīciju izmanto farmaceitisko produktu un implantu ierīču ražošanai.
SATURS
1. Pārskats un galvenās atšķirības
2. Kas ir pārtikas kvalitātes silikons
3. Kas ir medicīniskas kvalitātes silikons
4. Blakus salīdzinājums - pārtikas kvalitātes un medicīniskās klases silikons tabulas veidā
5. Kopsavilkums
Kas ir pārtikas kvalitātes silikons?
Silikona gumija ir plaši izmantota kā pārtikas kvalitātes materiāls daudzos gadījumos, atšķirībā no citiem elastomēriem pasaulē, pateicoties izcilajai tīrībai, bez smaržas, netoksiskām, nerūsējošām un inertām īpašībām. Parasti visiem silīcija produktiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, jāatbilst jebkuriem pieejamajiem pārtikas standartu noteikumiem, kurus ieviesušas vairākas valstis / reģioni. Šādi noteikumi ietver spēkā esošos ES tiesību aktus un pamatnostādnes, Eiropas Padomes rezolūciju par silikoniem, Vācijas BfR XV ieteikumu un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) noteikumus.
01. attēls: Silīcija virtuves piederumi
Pārtikā izmantojamo silikona materiālu un izstrādājumu drošumu var novērtēt, potenciālajiem migrantiem noņemot pirkstu nospiedumus no silikona izstrādājumiem, daudzelementu daļēji kvantitatīvu induktīvi savienotu plazmas skenēšanu, migrantu identifikāciju, FDA noteikumus gumijām, noteiktu elementu un formaldehīda noteikšanu un zemas molekulmasas sugu noteikšana, izmantojot GC-MS un LC-MS instrumentus. Parasti lietošanai saskarē ar pārtiku silikona gumijām ieteicams izmantot platīna katalizētas cietēšanas sistēmas. Turklāt pēckontrolēšanu ieteicams izmantot arī izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, lai uzlabotu mehāniskās īpašības un, pats galvenais, noņemtu gaistošos blakusproduktus, kas iegūti, savienojot ķimikālijas ar mazmolekulārām sastāvdaļām. Daži pārtikas kvalitātes silikona pielietojumi ietver cepšanas veidnes,ledus kubiņu paplātes, virtuves nažu rokturi, pātagas, karotes un citi virtuves piederumi, kā arī roņi un o-gredzeni, kas nonāk saskarē ar pārtiku.
Kas ir medicīniskās klases silikons?
Medicīniskās kvalitātes silikona gumijas ir visizplatītākais sintētiskais kaučuks no visiem sintētiskajiem elastomēriem pastāvīgi implantētās subdermālās ierīcēs to netoksiskās un inertās uzvedības dēļ. Kaut arī silikona kaučuka ražošanas procesos tiek izmantoti daži pildvielas un vulkanizējoši līdzekļi, gumijas kā maisījuma sastāvdaļas nesatur dažādas piedevas, kuras tiek izmantotas organiskā kaučuka savienošanas procesos. Medicīniskās klases silikonus ir divu veidu: istabas temperatūrā vulkanizējoši un termiski vulkanizējoši. Termins “medicīniski piemērots” tiek lietots silikoniem, kas atbilst trim prasībām;
a) veiksmīgas implantācijas vēsture gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem ir ilga;
b) ražo labos farmaceitiskās ražošanas apstākļos, c) kvalitāte tiek kontrolēta medicīnas vajadzībām.
Medicīniskas kvalitātes silīcija gumijas izstrādājumiem ir ieteicamas platīna katalizētas cietēšanas sistēmas. Cietināšana ar peroksīdu nav ieteicama, jo pēc sacietēšanas tā atstāj vai zied skābes atlikumus. Medicīniskās klases silikonus izmanto, lai izgatavotu barošanas caurules, katetrus, implantus ilgstošai un īslaicīgai lietošanai, blīves un blīves, šļirces virzuļus, rētu apstrādes silīcija loksnes, želejas, prezervatīvus, menstruācijas kausus, elpošanas maskas. utt. Amerikas Savienotajās Valstīs implantētās ierīces ar medicīniskas kvalitātes silikoniem saskaņā ar FDA noteikumiem regulē Ierīču un radioloģiskās veselības centrs (CDRH). Turklāt ir Eiropas medicīnas ierīču normatīvais regulējums medicīniskas kvalitātes silikoniem.
02. attēls: silikona krūšu implanti
Kāda ir atšķirība starp pārtikas kvalitātes un medicīniskās kvalitātes silikonu?
Atšķirīgs raksts vidū pirms tabulas
Pārtikas pakāpe pret medicīnisko silikonu |
|
| Pārtikā izmantojamu silikonu izmanto ar pārtiku saskarē esošu produktu ražošanai. | Medicīniskās kvalitātes silikonu izmanto farmaceitisko produktu un implantu ierīču ražošanai. |
| Regulatīvās iestādes | |
| Pārtikas kvalitātes silikonu regulē FDA, BfR un ES noteikumi. | Medicīnisko silīciju regulē FDA un ES noteikumi. |
Kopsavilkums - Pārtikas pakāpe pret medicīnisko silikonu
Gan pārtikas, gan medicīniskas kvalitātes silikona izstrādājumi tiek ražoti saskaņā ar labas kvalitātes kontroles procedūrām, lai atbilstu spēkā esošajiem noteikumiem, piemēram, FDA, BfR, ES utt. Bez smaržas, netoksisks, inerts, stabilitāte augstā temperatūrā un ķīmiskā izturība ir svarīgas silikona gumijas īpašības, kas ļauj tās izmantot saskarē ar pārtiku un medicīniskām vajadzībām. Abām silikona šķirām ir ieteicama platīna katalizēta cietēšanas sistēma. Abas pakāpes nodrošina, ka netiek nodarīts kaitējums cilvēkiem un videi, un veicina bioloģisko savietojamību.
Lejupielādēt pārtikas kvalitātes un medicīniskās kvalitātes silikona PDF versiju
Jūs varat lejupielādēt šī raksta PDF versiju un izmantot to bezsaistes mērķiem, kā norādīts piezīmēs. Lūdzu, lejupielādējiet PDF versiju šeit. Atšķirība starp pārtikas un medicīnisko silikonu
